당사의 인증 & 품질 기준
Warsi Surgical Industries에서 품질은 단순한 약속이 아니라 프로세스입니다. 당사가 제조하는 모든 기구는 고객의 손에 전달되기 전에 엄격한 품질 관리, 소재 검사, 마감 검사 과정을 거칩니다.
6 Mo.
결함 보증
24 Hr
부동태화 공정
±0.05
CNC 공차 mm
200+
숙련된 기술자
왜 중요한가
수술 기구에서 인증이 중요한 이유
수술 기구는 환자 안전에 직접적인 영향을 미칩니다. 품질이 낮은 기구는 시술 중 고장날 수 있으며, 이는 생명을 위협하는 결과를 초래할 수 있습니다. 그래서 전 세계 의료 구매 전문가, 병원 및 규제 기관은 기구가 수술실에서 사용되기 전에 제조업체가 엄격한 품질 및 안전 기준을 충족할 것을 요구합니다.
Warsi Surgical에서 기구를 구매하는 것은 생산의 모든 단계에서, 원자재가 시설에 입고되는 시점부터 완성된 기구가 창고를 떠나는 시점까지, 이러한 기준을 진지하게 받아들이는 제조업체를 선택하는 것입니다.
당사의 기준
인증 & 품질 보증
다음 인증 및 품질 기준이 당사의 모든 제조 운영에 적용됩니다.
무결함 소재 보증
모든 Warsi Surgical 기구는 제조 시점부터 소재 및 제작상의 결함이 없음을 보증합니다. 소재 또는 제작상의 결함이 발견된 기구는 구매자에게 추가 비용 없이 수리 또는 교체됩니다.
보증 기간: 구매일로부터 6개월. 제조 결함만 해당됩니다.
프리미엄 원자재 기준
생산에 사용되는 모든 스테인리스 스틸은 일본과 프랑스의 공인 공급업체에서 수입됩니다. 각 원자재 배치는 생산 현장에 투입되기 전 자체 실험실에서 화학 조성과 경도를 검사합니다.
사용 소재: 의료 등급 스테인리스 스틸 (SS 바, 코일, 스트립, 튜브).
자체 실험실 검사
전담 자체 실험실은 입고되는 모든 원자재에 대해 조성 분석과 경도 검사를 실시합니다. 이를 통해 기준 미달 소재가 생산 공정에 투입되지 않도록 하며, 이는 일관된 품질 보증을 위한 핵심 단계입니다.
수행 검사: 화학 조성, 로크웰 경도, 인장 강도.
진공로 열처리
각 기구는 영국에서 수입한 진공로에서 열처리를 받으며, 원래 장비 공급업체가 교육한 엔지니어가 운영합니다. 이 과정은 수술 기구에 필요한 올바른 금속학적 조성으로 강철을 경화시킵니다.
장비 원산지: 영국. 공인된 자체 엔지니어가 운영.
24시간 부동태화 공정
모든 기구는 프리미엄 수입 화학품을 사용하여 최소 24시간 부동태화 처리를 받습니다. 이 과정은 표면의 철 오염을 제거하고 보호 산화 피막을 형성하여, 모든 Warsi 기구가 임상 사용 기간 내내 녹슬지 않도록 합니다.
결과: 평생 녹 방지. 3년 부식 방지 보증 제공.
CNC 정밀 공차 ±0.05mm
CNC 가공 센터에서 제조된 기구는 ±0.05mm의 엄격한 치수 공차를 달성합니다. 이 정밀도는 올바른 피팅, 기능 및 수술 성능을 보장하며, 특히 미세 수술 및 신경 수술에 사용되는 기구에 매우 중요합니다.
사용 장비: CNC 밀링 센터, CNC 선삭, CNC EDM 와이어, 레이저 마킹.
전해 연마 품질 기준
전해 연마 부서에는 200명 이상의 숙련된 기술자가 근무하며, 수입 화학품과 연마재를 사용하여 의료 등급의 미러 마감을 달성합니다. 이 마감은 미적 기준을 충족할 뿐만 아니라 기구 표면의 세균 부착도 줄입니다.
200명 이상의 숙련된 기술자. 화학품은 EU 승인 공급업체에서 수입.
오토클레이브 호환 멸균 코팅
필요한 경우, 기구는 표준 오토클레이브 멸균 주기에 호환되는 멸균 안전 비점착 코팅으로 처리됩니다. 모든 코팅 소재는 유럽 공급업체에서 수입되어 생체 적합성 검사를 받습니다.
사용 가능한 코팅: 오토클레이브 호환, 금도금, 분체 도장.
당사의 프로세스
전 과정 품질 관리 체크리스트
Warsi Surgical의 기구가 출하 승인을 받기 전에 다음 품질 검사 포인트를 통과합니다.
- 원자재 조성 및 경도 검사 (자체 실험실)
- 단조 검사 — 올바른 형상, 표면 균열이나 공동 없음
- 가공 공차 검증 — 설계 사양에 따라 측정
- 열처리 확인 — 로 처리 후 경도 및 템퍼링 확인
- 연삭 및 표면 매끄러움 검사 — 숙련된 장인이 수작업으로 확인
- 전해 연마 품질 확인 — 표면 마감이 의료 등급 기준 충족
- 부동태화 비등 테스트 — 포장 전 녹 저항성 확인
- 코팅 접착력 확인 (코팅 기구용) — 벗겨짐이나 剝離 없음
- 맞춤 마킹/라벨링 정확도 확인 — 정확하고 읽기 쉬우며 내구성 있음
- 최종 육안 및 기능 검사 — 기구가 올바르게 작동
- 포장 품질 확인 — 무균 상태 완전성 확인 (무균 포장 기구용)
당사의 약속
Warsi Surgical 품질 보증
“Warsi Surgical의 이름을 달고 있는 모든 기구는 소재 및 제작상의 결함이 없음을 보증합니다. 당사의 가장 큰 강점은 제품이 생명을 구하는 데 도움이 된다는 인식에 있으며, 그 책임감은 당사가 만드는 모든 것에 담겨 있습니다.”